被辞退后，我成为医药之光 第115节

　　“我太谨慎了？”

　　“没错。”

　　“就像你刚才说的，40%的毒素残留大约是肾衰竭期间的人体毒素含量，这点毒素大概率是死不了人的，无非就是对脏器特别是心脏造成严重损伤。”

　　“换句话说，即便真的有受试者因为脏器衰竭突然死亡那也问题不大，研发新药的路上死几个美国人算什么？”

　　张扬怔住，死几个美国人算什么？！

　　就这时，弗里德曼脸上浮现出灿烂的笑容，语气放松地说道：

　　“张，你放心吧，很多事情没有您想象的那么严重，FDA每年因为新药试验都有上百人死亡，早就司空见惯了。”

　　“只要您愿意把这款药物在北美的代理权交给我们，我可以向您保证这款药物绝对可以顺利通过FDA的认证。”

　　“同时，我们也可以像上次‘LivClearX’合作那样，由我们支付80%的临床试验费用，你们支付20%的费用。”

　　黄浦江畔的微风吹过，张扬重重地呼出一口气，他有些嘲笑自己的见识。真没想到在自己眼中颇为重视的未知风险在弗里德曼眼里竟然说的如此轻描淡写。

　　美国底层人的命就不是命吗？

　　不过没等他为美国人操心，他内心忽然激动起来。

　　“差点忘记一个事了，如果‘肾毒清透析针’在FDA进行临床试验，那么自己就没必要在国内进行同步临床试验了啊！”

　　“只需要等着在美国进行临床试验的时候把60%的清除效果逐渐完善到80%，等通过了FDA的临床认证再回到国内直接申请临床三期不就行了？！”

　　“这样一来，国内患者至少就不用承担60%半成品带来的风险了！”

　　想到这里，张扬重重地松了一口气，让美国佬、让FDA先认证，自己直接在美国将“肾毒清透析针”提升到完全品，这绝对是最好的办法！

　　片刻后，他不再迟疑，点点头道：

　　“弗里德曼，我也很期待和诺华的合作，这件事情我觉得可以再次合作！”

　　“那太好了！”

　　弗里德曼脸色一喜，就在这时，一旁的卢卡斯有些着急了。

　　他今天特意来找张扬自然也是为了“肾毒清透析针”这件事情。

　　先不说看着诺华代理“LivClearX”带来的巨大利润有些眼红，就是先前和青山药业合作代理“ITG人体骨髓生成素”也是让葛兰素史克得到了一笔丰厚的利润。

　　尝到甜头后，自然对继续代理青山药业的药品有浓厚的兴趣。

　　眼见弗里德曼已经谈好了美国市场代理，他急道：

　　“张，不瞒你说，今天下午我在峰会上听到了这款药物后，我们也想代理这款药物。”

　　张扬当然也知道卢卡斯的小心思，不过有了刚才弗里德曼关于美国肾病市场的阐述，他不禁好奇的问道：

　　“卢卡斯，你们英国的肾病发病率也很高吗？”

　　卢卡斯愣了一下，然后尴尬一笑。

　　“那倒没有，我们英国肾病患者并不多……”

　　说完，他沉思了两秒，又看了看弗里德曼，似乎下定了决心。

　　“所以……这次我们想拿下这款药物在整个欧洲区的代理权，英国的肾脏病人确实不多，但如果囊括整个欧洲，那肾病、透析病人就非常多了！”

　　“整个欧洲？！”

　　张扬还没说话，弗里德曼已经惊讶的停下脚步：

　　“卢卡斯，你们的胃口还真不小，你们都脱欧了竟然还想着整个欧洲！”

　　说罢，他转头看向张扬：

　　“张，你或许不知道欧盟的药品上市规则，要想在欧盟范围内销售药品，就必须进行欧盟的临床试验认证！”

　　“欧盟临床试验认证的某些条款甚至比FDA都还要严格，按照您刚才说的那些药物风险，在欧盟的临床试验体系下极有可能被打上‘高危风险’！”

　　“一旦被打上‘高危风险’极有可能好几年都无法招募到足够的患者……”

　　张扬原本还以为弗里德曼只是故意危言耸听，挑拨自己和卢卡斯的合作，没想到话音落下，卢卡斯点点头，干脆的承认道：

　　“没错，刚才张说的那些风险如果直接在欧盟进行试验的话，极有可能被打上高危风险，很难招募到足够的受试者！”

　　“但弗里德曼你不要忘了，除了欧盟，除了英伦，我们还有一个地方可以进行临床试验，在那里得到的结果依然会得到我们英国药品管理局的认可！”

　　“那个地方同样是肾病大国，那里也不缺肾病受试者，同时，也和华夏一样属于亚洲人种！”

　　弗里德曼忽然张大嘴巴，他忘了这一茬。

　　张扬听得有些莫名其妙，不过想了想亚洲人种，想了想“依然会得到英国药品管理局的认可”，他忽然有所明悟。

　　他目光看向卢卡斯。

　　“卢卡斯，你不会说的是印度吧？”

　　卢卡斯微微一笑，然后重重地点了点头。

　　“没错，就是印度，那里是全球最大的仿制药生产基地，但很多人不知道的是，那里也是全球最大的临床试验基地。”

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第127章 那就没错，抓的就是你（求订阅）

　　不少人都知道印度是全球最大的仿制药工厂，其生产的仿制药销量占全球总量的25%。

　　但很多人不知道的是，印度同样是全球最大的创新药临床试验基地。

　　美国、欧洲，几乎所有稍有名气的药企在印度都有自己的临床试验基地。

　　为什么西方药企要在印度建立临床试验基地？

　　这就需要从印度的仿制药开始说起。

　　为什么印度可以肆无忌惮的仿制西方各大药企花费几十亿美金、花费几百亿美金研发出来的新药？

　　真以为是印度官方不承认“药物有专利”，所以印度药企就可以随便仿制这一说法吗？

　　开什么玩笑，西方资本家们什么时候这么仁慈了？自己真金白银研发出来的药就让印度白嫖，然后普度众生了？

　　西方真要收拾印度不过是举手之间而已，真正让西方默认印度可以无视专利进行仿制的原因是——

　　用人命换的。

　　准确的说，是用印度人的人命换的。

　　众所周知，

　　研发任何一款新药不仅研发周期长，资金花费大，而且愿意进行临床试验的患者并不多。

　　特别是在欧洲和美国这些发达国家，招募一个患者进行完整周期的试验成本大约在15000美刀左右，而印度呢？

　　三百美刀。

　　50倍的差距。

　　加之一款创新药临床试药少说也要几百人，如果遇到反复修改药物成分，重复临床试验的，受试者人数甚至能达到一两千人。

　　这其中的费用差距怎么能不让资本家心动。

　　除此以外，相比于欧盟、美国这些完善且严格的审批流程，印度临床试验审批极度宽松！

　　试药死了？

　　赔点钱罢了！

　　这样的环境对于药企来说，简直就是天堂！

　　这并不是危言耸听，前些年就有一家美国知名药企被爆出创新药还没有进行动物实验，直接就在印度人身上进行实验。

　　其原因，竟然是实验猴比印度人贵……

　　所以，

　　这样的环境下，西方和印度官方达成了微妙的平衡，我不计较你仿制我们的创新药，但你也最大限度允许我们在印度进行各种临床试验。

　　张扬当然也多少了解一些印度的情况，如果“肾毒清透析针”在印度开展临床试验，那不管是安全审批还是受试者招募肯定都没有问题。

　　再加上葛兰素史克本身就是英国最大的药企，作为宗主国，葛兰素史克更是有得天独厚的优势。

　　想到这里，张扬微微点头，一旁的卢卡斯见状赶紧开口，趁人打铁：

　　“张，如果您愿意将‘肾毒清透析针’全欧洲的代理权交给我们的话，我们也可以像诺华一样承担80%……”

　　“哦不，我们愿意100%的临床试验费用，总之！”

　　“您什么都不用管，临床试验、上市审批全都由我们来推进负责！”

　　张扬对这个回答肯定是满意的，至于参加临床试验的印度人的生命安全？

　　开玩笑，美国人他都不在乎，还在乎印度死人？

　　“卢卡斯，你的提议很有建设性，我也很期待和你们再次深度合作。”

　　“好吧，我同意将这款‘肾毒清替代针’的欧洲独家代理权交给你们，但是前提是你们要尽快展开并通过临床试验！”

　　“当然，这个过程中我们的研发团队也会加入进来，持续的改进药物成分。”

　　“就像我下午在峰会上说的一样，我们目前的有效毒素清除率只有60%，但提升80%的效果我们已经有点眉目了，长则一年，短则半年我们应该就会有突破，你们放心吧！”

　　张扬最后这句话彻底让两人放心不少。

　　如果这款透析针真能达到80%的效果，那别说通过临床试验了，未来市场销量也一定更加可期！

　　“哈哈，张，你真是我最好的朋友，真是我们诺华最好的伙伴！！”

　　“张，谢谢你的信任，下次有空可以来英国玩玩，我一定好好陪你。”

　　张扬笑了笑，三人的手紧紧握在一起。

　　“合作愉快。”

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　　张扬三人在黄浦江畔散步就将“肾毒清透析针”的主要市场代理权确定下来，第二天一早，

　　弗里德曼和卢卡斯也改变行程，紧急订了和张扬同一趟飞机飞到了青山药业。