被辞退后，我成为医药之光 第60节

　　干扰素的出现已经有20来年，其核心就是注射干扰素诱发人体自身免疫细胞工作，通过自身T细胞去杀死乙肝病毒。

　　但干扰素最少注射一年，且副作用极其大！

　　脱发、发烧都是轻微症状，重则甚至可能因为长期免疫功能亢奋引发诸如肾病、高血压、心脏病等严重副作用。

　　加上实际成功治疗率在20%左右，几乎没有大面积推广。

　　那“艾可苯丙福韦”呢？

　　“艾可苯丙福韦”属于第一种暴力进入肝细胞的变种！

　　“艾可苯丙福韦”里的“苯丙”是一种含细胞毒性的成分，当药物成分将通过血液被所有肝细胞吸收后。

　　正常的肝细胞吸收后并不会有任何问题，只会轻微加快10%的细胞衰竭速度。

　　而一旦被感染的肝细胞吸收药物后，就会立刻诱发“艾可苯丙福韦”的药物毒性加速肝细胞死亡，从而让乙肝病毒也彻底死亡！

第72章 有细胞毒性的临床二期！

　　张扬当初的设计思路很简单。

　　就是通过更改成品“艾可苯丙福韦”里含有毒性的化合物“苯丙”的共价键，让其在临床一期时将毒性降到最低。

　　等来到临床二期，他再慢慢地将有效的毒性成分调整到最合理的区间，最终成为完全品。

　　这样一来，不仅可以轻松规避到临床一期的毒性试验，也能较为轻松的通过临床二期。

　　只是没想到被韦天发现了，而且还将隐藏的苯丙毒性显现出来了。

　　韦天并没有注意到张扬的惊讶，缓缓道：

　　“这几个月以来，我一直在研究您提供的这款药物。”

　　“在多次试验后，我调整了一些药物成分和剂量，最终用在了上一批次的临床一期患者试验上。”

　　“可没想到正常的受试者没有出现任何副作用，一切指标都很正常，唯独乙肝受试者服用后出现了强烈的副作用，恶心呕吐，转氨酶、胆红素快速升高，出现了明显的急性肝损伤。”

　　“好在停药后药物副作用立刻消除了。”

　　听到这里，张扬已经确认无疑，这就是“艾可苯丙福韦”细胞毒性的体现方式！

　　而且。

　　韦天确实是修改了其中的药物成分。

　　就在这时，韦天脸上露出了一丝愧疚，接着说道：

　　“不过……因为产生了严重的副作用，导致引起了伦理审查委员会的注意。”

　　“他们现在要求我们必须以最小剂量试验，并立刻重做动物实验……”

　　“所以张总，很抱歉，我们临床一期的进度恐怕还要延迟了。”

　　张扬非但没有生气，脸上反而露出一丝笑容。

　　引起伦理的注意也不算什么大事，重做动物实验也不过花费一点时间和费用而已。

　　相比于此，韦天能发现自己隐藏的毒化物真让他有些意外，甚至……

　　惊喜！

　　他很清楚，自己了解“艾可苯丙福韦”的细胞毒性是因为看过了完整答案，而韦天是属于在一堆迷雾中通过自己的努力发现了其中隐藏的毒性。

　　虽然他将过程说的轻松，但短短三个月内要想发现其中的奥秘不仅需要做大量的试验，还需要……

　　很强的、敏锐的药学天赋！

　　他再次看向韦天。

　　韦天很年轻，仅仅二十六岁，工作履历也很普通。

　　在来到青山药业之前仅在一家药企担任过药物研究员助理，这次能让他负责“艾可苯丙福韦”临床也是看重了之前在“ITG人体生成素”上的认真和负责。

　　没想到独当一面后，韦天竟然展现出了自己的天赋。

　　他站起来拍了拍韦天的肩膀：

　　“没事，不就是重做动物实验吗？不就是毒性问题吗？”

　　“接下来的时间，我会和你们一起研发，争取尽快解决毒性的问题！”……

　　韦天修改药物成分打乱了张扬的计划，接下来的时间里，张扬完全加入了研发团队开始参与“艾可苯丙福韦”的改进研发。

　　此时他也想清楚了，既然韦天都已经发现了“艾可苯丙福韦”的毒性，那也没必要再藏着掖着，直接将毒化物剂量调整为标准剂量。

　　这样一来，不仅能让接下来的临床试验安全性更高，也能更好保护受试者的安全！

　　很快，在张扬的带领下，“艾可苯丙福韦”的毒化物剂量被调整标准剂量并被确定。

　　同时，对肝脏毒性较少的同时，对乙肝病毒的灭活率也进一步提升。

　　改进的后的“艾可苯丙福韦”开始重做动物实验。

　　实验室里一般采用小白鼠进行动物实验，像测试“艾可苯丙福韦”对乙肝病人的毒性，首先要培育一批患有乙肝病毒的小白鼠。

　　但乙肝病毒无法在小白鼠身上寄生，所以实验对象变为实验猴。

　　有专门的公司培育实验小白鼠和实验猴，接到青山药业的订单后，他们会让实验猴患上乙肝病毒，然后将培育好病毒的实验猴卖给青山药业，从而完成动物实验。

　　相比于小白鼠价格便宜，培育好乙肝病毒的实验猴一只大概25万元，价格昂贵。

　　虽然花钱如流水，但好在半个月后，青山药业和葛兰素史克公司成功签订了“ITG人体骨髓生成素”英国区代理协议，接下来只需要完成临床三期试验，“ITG”就能顺利在英国上市。

　　同时，

　　随着“ITG人体生成素”在东南亚上市销售，东南亚市场反倒率先掀起一波销售浪潮。

　　复兴医药的高强最近嘴都笑的合不拢。

　　相比于英国的穷人们还在等待“ITG”上市，欧美国家不少中产阶级已经迫不及待跑到菲律宾、泰国、越南等地接受治疗。

　　没办法，

　　华夏三个月的签证太难拿了，而东南亚都是免签，为此泰国、菲律宾不少旅行团甚至推出了专门针对欧美患者的“医疗旅游”。

　　三个月的旅游团，不仅能把病治了，还能顺便旅游。

　　这让高强看的牙痒痒，蠢蠢欲动的想把价格提到5000美刀一支。

　　不过因为和青山药业有“价格管制条款”的原因他也只能是想想，想要大幅调价必须得到青山药业的允许……

　　想到青山药业，想到了张扬，他忽然打了个寒颤。

　　现在东南亚市场搞的如火如荼，要是某一天他们形成产业链的时候，不知道张扬会不会突然狠狠的宰他们一刀！

　　嘶！

　　有可能！

　　就在高强胡思乱想的时候，在张扬的协助下，“艾可苯丙福韦”也成功重新完成了动物实验，

　　并且在接下来的临床一期试验中也磕磕绊绊的通过了毒性测试。

　　不过，

　　当“艾可苯丙福韦”可开展临床二期的审批通告下来后，韦天非但笑不出来，甚至有些难受。

　　由于伦理审查委员会的介入、由于“艾可苯丙福韦”在临床一期暴露出细胞毒性、也由于“艾可苯丙福韦”确实有细胞毒性，

　　临床二期通告中，伦理会明确要求在任何关于“艾可苯丙福韦”的招募宣传资料上，必须特别标注“细胞毒性”。

　　并且，在所有受试者签署临床试验知情书时，都必须再次明确告知有“不可未知”的细胞毒性！

　　“细胞毒性，这下临床二期招募有点难了……”

　　韦天重重地叹了口气。

第73章 北风药业的反击！

　　是药三分毒。

　　几乎任何一款药物都不可避免的会有细胞毒性，都会对肝肾功能造成一定的影响，无非就是毒性大或者小。

　　这也是为什么绝大多数药物说明书里都会提示：本药物肝肾功能不全者慎用。

　　其他病人还好，乙肝患者本来肝脏就已经受损，肝功能也不稳定，你现在告诉受试者，我们这款新药有细胞毒性，有肝毒性，有可能造成肝损伤。

　　谁还敢来试药？

　　所以，当“艾可福韦”临床二期展开三天后，青山药业没有收到一个乙肝患者的申请。

　　事情很快传到了张扬耳朵里，张扬反倒并不太担心。

　　经过他的协助改进，目前用在临床二期的“艾可福韦”虽然还是半成品，但细胞毒性、肝毒性等副作用已经和完整品没有区别。

　　最重要的是，

　　激发“苯丙”的细胞毒性后，目前的“艾可福韦”已经达到了25%几率治愈率，特别是那些本身体内乙肝病毒数量就较少的患者，治愈几率甚至能达到65%！

　　他相信，只要有第一批患者接受了临床二期试验，一旦为期两月的试验结果结束，25%的治愈率下一定会有更多的乙肝患者参与试验！

　　到时候再进行一到两次的药物改进，将治愈率提高到75%就足以顺利进入临床三期，推进上市。

　　整个“艾可福韦”的研发过程看起来也更加真实。

　　至于第一批临床二期的患者怎么来？

　　思索片刻后，张扬决定用钱砸，砸补助。

　　“凡是参与‘艾可福韦’临床二期试验的受试者，每人补助两万元。”

　　果然，

　　最朴素的方式往往最有效，消息一出，立刻就有患者来询问，虽然还是寥寥无几，但比前几天好上不少。

　　而就在张扬想办法推进临床二期试验时，另一边各家参与“星光计划”的药企也终于注意到了青山药业通过了临床二期。

　　苏省，恒瑞医药总经理办公室。

　　虽然恒瑞业务众多，但总经理苏林每个月都还是会问问自家“星光计划”的进度。

　　“文平，我们治愈乙肝的‘HR-006’项目进度怎么样了？”

　　苏文平还是瘦瘦高高的样子，作为苏林的绝对心腹，他目前专门负责“星光计划”的事宜。